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產(chǎn)品描述

testo Saveris數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)，享受專業(yè)的、自動化的溫濕度監(jiān)測，測量數(shù)據(jù)都將存儲在數(shù)據(jù)庫中。

帶有網(wǎng)絡訪問功能的testo Saveris CFR醫(yī)藥版軟件配合testo Saveris數(shù)據(jù)記錄儀為您提供可驗證監(jiān)測系統(tǒng)。符合FDA 21 CFR 第 11部分的要求。允許1~5個用戶在各自的電腦客戶端監(jiān)測濕度和溫度測量數(shù)據(jù)。用戶還可以通過智能手機或平板計算機，通過IE瀏覽器輕松訪問測量數(shù)據(jù)。

testo Saveris CFR醫(yī)藥版軟件符合FDA 21 CFR 第11部分的要求，是可驗證的。通過了弗勞恩霍夫實驗軟件工程研究所（IESE）認證，并頒發(fā)了合規(guī)性證書的。

該項測試由IESE研究所依據(jù)GAMP的評估指南：“遵從21 CFR 第 11 篇——電子記錄和電子簽名”進行的。因此，CFR軟件非常適合用于制藥行業(yè)的監(jiān)管領域。

testo Saveris CFR關鍵要求

符合21 CFR 第11篇（可驗證）

簽名策略

三級用戶訪問權限分配

審查跟蹤功能實現(xiàn)用戶活動的可追溯性

使用testo Saveris CFR軟件，您將獲得有助于驗證的文檔。這些文檔是基于GAMP5知道原則創(chuàng)建的，包括：

可定制的風險分析模板

可定制的用于驗證總體規(guī)劃和驗證說明模版

testo Saveris CFR 醫(yī)藥版軟件優(yōu)勢一覽：

客戶端服務器概念：測量數(shù)據(jù)可通過連接到網(wǎng)絡的不同PC客戶端進行監(jiān)控

防篡改存儲和更多：記錄的溫濕度測量數(shù)據(jù)都被集中存檔，并通過軟件實現(xiàn)防篡改。同時，可以對記錄的測量數(shù)據(jù)進行全面分析，圖形和表格顯示

配置自動和手動創(chuàng)建PDF報告（日報、周報、月報、自定義周期）

可定制的報警管理系統(tǒng)：當超出臨界值時，可以同時通知兩個以上的人員。用戶可以設置接收報警信息的時間段，以電子郵件或者短信的方式通知。

測量數(shù)據(jù)的可視化：可以使用被監(jiān)測設備或倉庫的照片為背景，并將它們與溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)進行關聯(lián)。讓各種測量數(shù)據(jù)快速和方便地分配給測量地點，直觀監(jiān)測環(huán)境情況

使用日歷管理和路徑規(guī)劃：對于移動數(shù)據(jù)監(jiān)測，行程規(guī)劃功能可清晰呈現(xiàn)運輸路線

借助testo Saveris Web接入功能，用戶可以方便地檢索測量數(shù)據(jù)，從而為他們節(jié)省大量時間。不需要在PC上安裝客戶端。用戶可通過瀏覽器方便地訪問測量數(shù)據(jù)：

高度的靈活性：可使用多種終端設備（PC，智能手機或平板電腦），通過瀏覽器查看溫濕度測量數(shù)據(jù)。

直觀的用戶界面：讀取測量數(shù)據(jù)和接收報警，不需要任何耗費時間的培訓。

系統(tǒng)要求：安裝軟件需要Microsoft IIS 7.5或更高版本

如果您有超過5名的員工希望訪問testo Saveris數(shù)據(jù)監(jiān)測系統(tǒng)上的測量數(shù)據(jù)，我們可為您提供額外的用戶許可證：

單一用戶的許可證：可以激活一個新用戶，并允許該用戶訪問（訂貨號：0572 0193）。

無數(shù)量限制的用戶許可證：可以激活無限數(shù)量的用戶，并允許用戶訪問（訂貨號：0572 9999）。

產(chǎn)品包含

testo Saveris CFR 醫(yī)藥版軟件，含 Web 接入功能和使用說明書，以太網(wǎng)連接電纜（服務器基站到電腦端）。